環氧乙烷滅菌柜

效果之選

自1992年來黨，泰事達已(yi)交盤工農業產值的(de)(de)EtO(環氧(yang)樹脂乙烷)無菌配(pei)置，一些(xie)配(pei)置確(que)保(bao)了ATEX認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書，并有(you)應當的(de)(de)廠子查看測試英文、安(an)轉(zhuan)(zhuan)/的(de)(de)操作確(que)保(bao)和幾乎(hu)所有(you)一些(xie)用不著請求(qiu)的(de)(de)詳細系(xi)統(tong)(tong)文件名。泰事達可能打造廣泛(fan)的(de)(de)的(de)(de)消除工作方案和安(an)全服(fu)務；從(cong)反復的(de)(de)開發(fa)到定時裝卸貨物系(xi)統(tong)(tong)、參數指標進口通(tong)關、EtO監控錄像系(xi)統(tong)(tong)、預整(zheng)理室、脫氣/芬頓反應室，同時系(xi)統(tong)(tong)、助手公共(gong)(gong)設施(shi)、以至于通(tong)用公共(gong)(gong)設施(shi)的(de)(de)詳細系(xi)統(tong)(tong)安(an)轉(zhuan)(zhuan)、試正常運作和確(que)保(bao)。

泰事達的(de)(de)(de)(de)專業(ye)業(ye)務(wu)知識和(he)心得在全國時間范圍內聯合(he)開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)(de)各個(ge)交鑰匙頂目因(yin)的(de)(de)(de)(de)客戶的(de)(de)(de)(de)高一(yi)定的(de)(de)(de)(de)難度需(xu)要(yao)量而遭遇成就。EtO裝置(zhi)設備的(de)(de)(de)(de)過程和(he)創造實踐活動使(shi)用ISO 9001流程還有EN 1422、ISO 11135:2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR和(he)GAMP方案。與健康和(he)負(fu)壓溶器(qi)密切相關的(de)(de)(de)(de)設計的(de)(de)(de)(de)和(he)作業(ye)合(he)適歐洲國家、俄羅斯和(he)別的(de)(de)(de)(de)地區(qu)劃分嚴(yan)格(ge)要(yao)求的(de)(de)(de)(de)正規和(he)正規。

不管在業務(wu)部是(shi)機 制(zhi)作(zuo)業亦或是(shi)勞務(wu)協(xie)議滅菌處理(li)(CMO)，泰(tai)事達驗證(zheng)的定(ding)制(zhi)都要以可(ke)(ke)據ATEX種類，能夠接口化(hua)定(ding)制(zhi)和空間結(jie)構，隨時隨地可(ke)(ke)據標(biao)準實行整改(gai)。

衛生是(shi)至關(guan)重要

泰事達(da)將(jiang)安全管(guan)(guan)理(li)看(kan)作重點(dian)，并將(jiang)一(yi)直(zhi)以來都嚴格執行條(tiao)例(li)ATEX條(tiao)例(li)。ATEX條(tiao)例(li)適(shi)宜于歐洲各國其余隱藏爆管(guan)(guan)性的環境(jing)下(xia)的體系。在荷蘭，分別的條(tiao)例(li)被(bei)可(ke)稱NEC 500。

對每家活(huo)動都實施了三大不同于性質的探索：投(tou)資(zi)危險 平衡等級、投(tou)資(zi)危險 進(jin)行(xing)分析一下(HAZOP)和(he)無效格局(ju)與(yu)作用進(jin)行(xing)分析一下(FMEA)，使使用泰事(shi)達(da)就能從信息公告機購INERIS（國外）領取ATEX認真(09ATEX0001X)。

集成是一個可靠PLC，用(yong)到利(li)用(yong)具有SIL (IEC 61508)各類的標準(zhun)的相關規定管理方法正個系統的調(diao)整(zheng)。

泰事(shi)達的間歇APP編程(cheng)序可認別EtO分層物的可燃性圖(tu)，杜絕執行(xing)程(cheng)序兼(jian)具概(gai)率造成(cheng) 火爆性分層物的技(ji)術指標的香料配方(fang)。

預清理和脫氣(qi)/爆氣(qi)室(shi)

食用(yong)脫(tuo)氣(qi)室(shi)和預設(she)清(qing)理室(shi)是可以重(zhong)(zhong)要(yao)增多EtO再(zai)反復(fu)的時長。泰事達為(wei)顧客(ke)打造了重(zhong)(zhong)新(xin)安裝這(zhe)款(kuan)性(xing)能的好機(ji)會，這(zhe)款(kuan)性(xing)能選用(yong)了高(gao)空氣(qi)當中再(zai)反復(fu)的和去掉技術性(xing)，關鍵(jian)在于大幅度縮短了清(qing)理時長。

EtO減少(shao)排(pai)放或空氣當中凈化工程平臺

在消毒(du)室中食(shi)用后(hou)的EtO處里大部分選用哪(na)幾種技術(shu)：

• 洗滌器系(xi)統(tong)，分為水+氫氧化鉀將(jiang)EtO轉化率為乙二醇。

• 催(cui)(cui)化(hua)(hua)系統(tong)，由(you)于將EtO轉(zhuan)化(hua)(hua)為CO2，因此效率更高(gao)，更獨立自(zi)主(zhu)。隨著國家和國際法規對環氧乙烷和殘留物(wu)排放到(dao)大氣(qi)中的要(yao)求越來越嚴格，泰事達建議采用完整的LESNITM催(cui)(cui)化(hua)(hua)減排解決方案。Abator催(cui)(cui)化(hua)(hua)系統(tong)采用經過驗證的催(cui)(cui)化(hua)(hua)氧化(hua)(hua)技術，提供安全可控(kong)的凈(jing)化(hua)(hua)，對滅菌流程中排出的各種氣(qi)體具(ju)有很高(gao)的破壞效率。

棧板會(hui)自動(dong)卸貨軟件

領(ling)取此標配件(jian)的(de)(de)優勢：是是有(you)效的(de)(de)不(bu)但縮減了承載/安裝程(cheng)序操(cao)控的(de)(de)日期(qi)，并的(de)(de)提升了操(cao)控員的(de)(de)人機(ji)對戰項目工程(cheng)學/人身危險系數。

丙稀酸乙烷滅菌處理柜參數值清關

泰事達(da)還能(neng)否供應(ying)一名個性化的ATEX認正的EtO紅外監測器(qi)，該監測器(qi)與再無限循環通風管(guan)道(dao)接(jie)接(jie)，實時路況屏幕上顯示腔室ETO有機廢氣(qi)濃度(du)值。

參(can)數設(she)置清關(guan)使物品夠僅基(ji)本概念(nian)流(liu)程(cheng)記錄好而非是傳統意義的(de)生(sheng)態學(xue)的(de)指示器(qi)劑(ji)沒有(you)細菌考試清關(guan)到市(shi)場的(de)。這有(you)益(yi)于于排除與生(sheng)態學(xue)的(de)指示器(qi)劑(ji)和(he)實驗(yan)報告室考試相應(ying)的(de)的(de)標準(zhun)投(tou)入。

丙稀酸乙烷過濾除菌柜調(diao)控(kong)體系

該裝制還配有(you)詳細(xi)的SCADA掌控系統Pharmaster®。

Pharmaster®集是屬于非進(jin)行分(fen)類部分(fen)的某個滅菌方(fang)法設施（也包括(kuo)擁有(you)所述(shu)版塊或體統）。

該(gai)體統(tong)屬于臺化工電腦上，可選裝(zhuang)配摸屏有顏色顯(xian)現器。該(gai)軟(ruan)文既并能對(dui)正(zheng)個步(bu)奏(zou)通過風控，但是并能以針對(dui)自動(dong)方式對(dui)正(zheng)個企業信息通過編譯、存儲空間和(he)處(chu)里。該(gai)體統(tong)貼合(he)21 CFR第(di)31局部的的指導底(di)線。

包(bao)含不(bu)(bu)確定(ding)性安全風險的方法憑借集成化(hua)的PLC電源模塊(kuai)圖片做(zuo)好調整，該電源模塊(kuai)圖片憑借SIL身份驗證，不(bu)(bu)能不(bu)(bu)丟失且訪問(wen)受限制。